Em 11 de novembro de 2019, Tang De recebeu a certificação ISO13485 e CE

Foi aprovado na certificação do sistema ISO 13485 : 2016 e obteve o certificado CE

ISO 13485 é um dispositivo médico do sistema de gestão da qualidade , em inglês para Dispositivos Médicos – em Quality Management Systems , ISO13485: 2016 é 2 017 Nian 11 a versão atual até agora, os Estados Unidos, Canadá e Europa em geral para ISO 13485 como um sistema de garantia de qualidade e, basicamente, se os dispositivos médicos quiserem entrar nos mercados da América do Norte, Europa ou países asiáticos, eles devem cumprir os requisitos de qualidade correspondentes.

A certificação CE (nome completo CONFORMITE EUROPEENNE ) é a certificação de segurança do produto da UE. A sua marca é uma marca de certificação de segurança e uma especificação técnica que os dispositivos médicos devem seguir quando chegam ao mercado europeu . Os produtos com um certificado CE podem circular livremente no Mercado da UE. Não há necessidade de cumprir adicionalmente os requisitos dos diferentes Estados-Membros.

2019 Nian  1 1 Yue 11 dias, nosso marcador de pele médica Shun Lee pela certificação do sistema de gestão de qualidade ISO 13485 : 2016 e acesso ao certificado CE de dispositivos médicos de classe I , que indica que nosso produto atingiu a Food and Drug Administration da UE de acordo com o Requisitos de segurança da Mesa, o sistema de controle de qualidade dos nossos produtos foi melhorado.

Até agora, os marcadores médicos cutâneos sob o nome de nossa empresa têm certificado CE , ISO13485 e certificação FDA , o que é suficiente para demonstrar a qualidade de nossos marcadores cutâneos médicos, como garantia de qualidade do produto, sistema de supervisão completo e outras vantagens do produto. Pessoas de todas as esferas da vida são bem-vindas para fazer perguntas sobre os produtos.